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2021年全球抗体药物市场研究报告

发布时间:2022-08-01 14:36:57 作者:欧宝体育正版下载网址 来源:欧宝平台注册app正版下载

  截至2022年2月,FDA累计批准109款抗体药物,包括12款ADC、4款双抗和93款单抗。

  全球抗体药物市场连续8年保持10%以上的增速,2021年首次突破2000亿美元,相比2020年增长16.5%。这里面计入了Eylea、Enbrel两款融合蛋白,因其与同靶点抗体药物属于一类。

  从靶点格局来看,TNFα仍然为第一大靶点,市场规模352亿美元。PD-1/PD-L1紧随其后,市场规模为332亿美元,2022年即将超越TNFα登顶。VEGF靶点排在第3位,市场规模为182亿美元,其中眼病(Eylea、Lucentis、Beovu、Vabysmo)即达到130亿美元。新冠中和抗体列在第4位,试产规模110亿美元,其中再生元/罗氏中和抗体为76亿美元,礼来中和抗体为22亿美元。

  HER2靶点接近百亿美元,Perjeta和DS-8201成为新的增长点。Th17通路已经诞生多个重磅炸弹,包括IL-12/IL-23、IL-23、IL-17等靶点,合计市场规模达到215亿美元。Th2通路IL-4R靶点市场规模62亿美元,IL-5为26亿美元,合计达到88亿美元,后续还有TSLP、IL-33等靶点。多发性骨髓瘤增长迅速,CD38靶点达到62亿美元,BCMA为1亿美元,后续还有GPRC5D靶点等,以及相关靶点的CAR-T疗法。

  补体C5达到56亿美元,近年来FDA又批准了多款补体靶向药物,包括C3、C1s等。甲状腺眼病IGF-1R今年销售额将超过16.35亿美元,上市还不足2年。偏头痛CGRP靶点15亿美元,受到小分子药物的冲击。PCSK9为14亿美元,后续将受到诺华siRNA疗法的冲击,后者仅需要半年给药一次。

  第一代抗体药物已经进入类似药时代,虽然biosimilar的替换不像小分子那样简单,抗体药物的生命周期相比小分子有所延长,但仍然挡不住快速下滑的趋势。PD-1/PD-L1今年即将取代TNFα成为抗体药最大的靶点,Th17、Th2则成为自免领域最重要的增长点,自免领域还有治疗溃疡性结肠炎的Entyvio等。一些老靶点则因为新药物形式焕发生机,如CD20、HER2等。一些罕见病抗体药快速增长,如C5(PNH、NMOSD等)、KLK(HAE)、IGF-1R(甲状腺眼病)。新冠中和抗体则在2021年达到百亿美元级别。国产抗体药如何进军欧美市场,也是未来两年的重要看点,目前第一道关卡是监管政策的调整,获批后还要面临潜在的IP挑战和市场竞争等。

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