第103期在线分享疫苗生产工艺变更篇_欧宝平台注册app正版下载|官方体育网址

第103期在线分享疫苗生产工艺变更篇

发布时间:2022-08-03 04:36:56 作者:欧宝体育正版下载网址 来源:欧宝平台注册app正版下载

  前三讲,我们了解mRNA疫苗、腺病毒疫苗与传统病毒疫苗的研发工艺,接下来,让我们学习有关疫苗生产的工艺变更。

  国家药监局颁布《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》,对疫苗上市后,生产工艺变更包含生产规模调整、生产原材料与工艺变更等方向进行分析考量;对日常监管工作的落实与商业化规模的数据支持的考量;对变更所增加风险的评估与管理、变更事项的分级也需进行细化分析,同时遵循中国药典及生产质量管理规范。

  9月22日赛多利斯与生物制品圈举办疫苗研发工艺上游篇第四讲,本次邀请赛多利斯一次性技术产品经理王芳,为我们分享《利用供应商变更管理体系做好一次性工艺变更管理》;武汉生物研究所有限责任公司原质量保证部QA负责人孙亨凡,为我们分享《疫苗商业化生产过程中变更管理》 ,精彩内容,不容错过。

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